将所有配方、质量控制测试以及文档的维护集中于一处。
在您的生产环境中实施严格的流程把控。
使用内置仓库管理系统实时获得准确库存信息。
在生产过程中启用序列化。
遵守法规及 FDA 规定。
对 ERP 系统进行验证能够帮助药品制造商确保其制造流程的一致性以及对行业标准的遵从。Deacom 通过建立书面证据证明 DEACOM ERP 在其整个生命周期中将始终如一地按照预先设定的规格和质量属性运行,从而协助您完成验证流程。FDA 21 CFR Part 11 中要求的合规性验证是 DEACOM ERP 为制药公司实施的关注要点之一。
在生产过程中,DEACOM ERP 允许您查看整批生产中的每个小批次。同时,它还为您提供各种详细的报告,包括收货人及其详细联系方式、批次中所使用的材料清单、以及具体执行交易人员的信息等等。另外,批票能够在系统中自动归档,以满足 FDA 审核要求。
了解更多 +借助 DEACOM AutoFinisher 的功能,制药商可在生产过程中自动获得符合 ERP 系统中已定义规格的序列号。通过将 ERP 系统和您负责生产的设备连接起来,您就可以轻松遵守美国药品供应链安全法案 (DSCSA) 关于为每个单位、箱和托盘序列化的规定。
了解更多 +在此白板会议中,Deacom 创始人兼首席执行官 Jay Deakins 讨论了 DEACOM ERP 软件为解决批量和流程制造商所面临的特定复杂需求而采用的方法。
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